19. November (Reuters) – Die deutsche Bayer AG (BAYGn.DE) gab am Sonntag die Absage eines Phase-III-Studienprogramms zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Asundexian, einem oralen Wirkstoffhemmer, bekannt. Faktor XIa (FXIa).
Die Entscheidung, die Studie abzubrechen, basiert auf der Empfehlung des Independent Data Monitoring Committee (IDMC). Die IDMC-Überwachung zeigte eine geringere Wirksamkeit von Asundexian im Vergleich zum Kontrollarm der Studie.
„Eine Phase-III-Studie zur Bewertung von Asundexian im Vergleich zu Apixaban bei Patienten mit Vorhofflimmern und Schlaganfallrisiko wurde vorzeitig abgebrochen“, heißt es in einer Erklärung des Unternehmens.
Bayer, das die Studie im August 2022 startete, sagte, es werde die Daten weiter analysieren, um die Ergebnisse zu verstehen und entsprechende Maßnahmen zu ergreifen.
Anfang des Monats gab Bayer bekannt, dass man erwägt, entweder das Geschäft mit nicht verschreibungspflichtigen Arzneimitteln oder das Agrargeschäft vom Rest des Konzerns, zu dem auch Arzneimittel gehören, zu trennen.
Berichterstattung von Jose Joseph in Bangalore. Redaktion von Chris Reese
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