Chris Spivey, Redaktionsleiter von Pharmazeutische Technologie®, diskutierte Fortschritte in der Boten-RNA (mRNA) auf der führenden wissenschaftlichen Konferenz auf diesem Gebiet, der 11. Internationalen Konferenz zu mRNA-Gesundheit in Berlin, Deutschland, die vom 29. Oktober bis 2. November 2023 mit Thomas Langgenickel, MD, Chief Medical Officer bei Ethris, stattfand . , ein in Deutschland ansässiges Biotechnologieunternehmen, das sich auf RNA-Therapeutika und Impfstoffe der nächsten Generation spezialisiert hat. Im zweiten Teil dieses Interviews beschreibt Langgenickel die Herausforderungen aktueller Lungen-mRNA-Ansätze.

Die wissenschaftlichen und technischen Herausforderungen bestehen darin, die Stabilität in den Umgebungstemperaturbereichen, die Stabilität bei der Endverwendung und den gleichberechtigten Zugang in der gesamten Lieferkette sowie die Bedingungen für den biologischen Einsatz, die sich auf die endgültige biologische Verteilung auswirken, effektiv zu verwalten. Ethris hat Zwischenergebnisse zu einer Technik zur erfolgreichen Lagerung lyophilisierter Lipid-Nanopartikel (LNPs) bei Raumtemperatur für bis zu sechs Monate erhalten. Mechanische Belastungen (reine Kräfte) während der Herstellung sowie beim Versand und der Handhabung innerhalb der Klinik (z. B. beim Aufziehen des Arzneimittels in die Spritze) können zu einer LNP-Aggregation oder einem Austreten von LNP-mRNA führen. Dies kann zu erhöhter Immunogenität, Vernebelungsschwierigkeiten aufgrund von Verstopfungen und sogar zu Chargenausfällen während der Herstellung selbst führen.

Derzeit verfügbare Impfstoffe, die in die Muskulatur injiziert werden, wirken im Gehirn, in der Leber, in der Milz und in allen wichtigen Organen und zielen nicht gezielter auf beispielsweise Lungengewebe ab. Die Fertigungsplattform von Ethris erfordert keine Hochdruckflüssigkeitschromatographie, was die Kosten, aber auch einige der zuvor genannten Stärken senkt.

Langenicle verfügt über mehr als 15 Jahre Erfahrung in der klinischen Entwicklung und translationalen Medizin im Bereich Herz-Kreislauf- und Atemwegserkrankungen. Zuvor war er als Executive Director und Head of Respiratory Profiling bei Novartis tätig und war Chief Medical Officer bei Bristol-Myers Squibb.