Der schwerbehinderte, behandlungsrefraktäre Patient wurde drei Wochen nach der KYV-101-Infusion beschwerdefrei entlassen und war 60 Tage später vollständig mobil, ohne dass Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der CAR-T-Zelltherapie beobachtet wurden.

Die Last-Minute-Zusammenfassung wurde am präsentiert 11. November 2023 bei 96^Th Kongress der Deutschen Gesellschaft für Neurologie in Berlin, Deutschland

KYV-101 ist eine vollständig humane CD19-CAR-T-Zelltherapie, die für den Einsatz bei Patienten mit B-Zell-bedingten Autoimmunerkrankungen entwickelt wurde.

EMERYVILLE, Kalifornien., 10. November 2023 /PRNewswire/ — Kyverna Therapeutics, Inc. (Kyverna), ein patientenorientiertes biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung zellbasierter Therapien für Patienten mit Autoimmunerkrankungen konzentriert, gab heute die Präsentation vor 96 bekannt^Th Kongress der Deutschen Gesellschaft für Neurologie (DGN) in Berlin, Deutschland, aus einer aktuellen Zusammenfassung, die den Fall eines 33-jährigen Patienten mit Myasthenia gravis (MG) beschreibt, der sich einer Behandlung mit KYV-101 auf Einzelpatientenbasis außerhalb einer klinischen Studie unterzog, nachdem andere Behandlungsmöglichkeiten ausgeschöpft worden waren. Zum Zeitpunkt der Infusion war der Patient zum Gehen auf einen Rollstuhl angewiesen und die Krankheitsaktivität war trotz der Behandlung mit hohen Dosen Cyclophosphamid und IVIG schlecht unter Kontrolle.

Die von Dr. mitverfasste Zusammenfassung. J. Motte, R. Schroers, M. Sgodza, C. Schneider-Gold, R. Gold (Universitätsklinikum Bochum), Drs. A. Haghikia, D. Mougiakakos, T. Hegelmeier (Universitätsklinikum Magdeburg) und Dr. D. Borie (Kyverna) beschreiben die transformativen Ereignisse eines an den Rollstuhl gefesselten Patienten und seine Genesung zwei Monate nach der Kyverna-Infusion. Autologe T-Zelltherapie mit dem chimären CD19-Antigenrezeptor (CAR).

„Wir könnten nicht glücklicher für den Patienten, seine Familie, die Pfleger und die Ärzteteams in Bochum und Magdeburg sein, die diese revolutionäre Behandlung im Einklang mit den deutschen medizinischen Vorschriften durchgeführt haben“, sagte er Peter Maag, PhD, CEO von Kyverna. „Jeder bei Kyverna ist durch diesen Erfolg motiviert, unser Bestreben fortzusetzen, Ermittlern in den Vereinigten Staaten zu helfen.“ Europa Generieren Sie mehr Daten bei Patienten mit schweren Autoimmunerkrankungen.

KYV-101 ist ein vollständig humaner autologer CD19-CAR-T-Zellproduktkandidat für den Einsatz bei B-Zell-bedingten Autoimmunerkrankungen wie MG.

Bei der CAR-T-Zelltherapie werden die T-Zellen eines Patienten so verändert, dass sie B-Zellen im Körper des Patienten erkennen und eliminieren. Kyvernas CD19-CAR-T-Zelltherapie KYV-101 zielt speziell auf CD19 ab, ein Protein, das auf der Oberfläche von B-Zellen exprimiert wird und an verschiedenen Arten von Autoimmunerkrankungen beteiligt ist. Kyverna plant, weiterhin weitere Indikationen für KYV-101 zu erforschen und ein robustes Portfolio vielversprechender Immuntherapie-Produktkandidaten zu entwickeln, die auf ungedeckte medizinische Bedürfnisse im Bereich Autoimmunerkrankungen abzielen.

Über Myasthenia gravis (MG)
Myasthenia gravis ist eine Autoimmunerkrankung, die mit Muskelschwäche im gesamten Körpergewebe einhergeht und sich möglicherweise in einer teilweisen Lähmung der Augenbewegungen, Problemen beim Kauen und Schlucken, Atemproblemen, Sprachschwierigkeiten und Skelettmuskelschwäche äußert. Patienten mit MG entwickeln Antikörper, die zu einem immunologischen Angriff auf wichtige Signalproteine ​​an der Verbindung zwischen Nerven- und Muskelzellen führen und dadurch die Fähigkeit der Nerven zur ordnungsgemäßen Kommunikation mit den Muskeln beeinträchtigen. Die Krankheitssymptome können vorübergehend sein und in den frühen Stadien der Krankheit spontan verschwinden. Mit fortschreitender Erkrankung werden jedoch beschwerdefreie Phasen seltener und es kann zu einer Verschlimmerung der Erkrankung kommen, die über Monate andauern kann. Bei etwa 80 % der Patienten erreichen die Krankheitssymptome innerhalb von zwei bis drei Jahren ihren Höhepunkt. Bis zu 20 % der Patienten mit MG erleben mindestens einmal in ihrem Leben eine Atemwegskrise.

Über den KIV-101
KYV-101 ist ein vollständig humaner autologer CD19-CAR-T-Zellproduktkandidat für den Einsatz bei B-Zell-bedingten Autoimmunerkrankungen. Das KYV-101 CAR wurde von den National Institutes of Health (NIH) zur Verbesserung der Verträglichkeit entwickelt und in einer Phase-1-Studie getestet an 20 onkologischen Patienten. Die Ergebnisse wurden vom NIH veröffentlicht Natürliche Medizin¹.

Kyverna führt derzeit zwei Studien mit KYV-101 bei Patienten mit Lupusnephritis durch, einer Autoimmunerkrankung, bei der mehr als die Hälfte der Patienten nicht vollständig auf aktuelle Behandlungen anspricht und das Risiko eines Nierenversagens besteht. Weitere klinische Studien mit KYV-101 bei systemischer Sklerose, Myasthenia gravis und Multipler Sklerose sind in Vorbereitung. Wir glauben, dass die differenzierten Eigenschaften von KYV-101 entscheidend für den potenziellen Erfolg von CAR-T-Zellen als Therapien für Autoimmunerkrankungen sind.

Über Kyverna Therapeutics
Kyverna ist ein patientenorientiertes biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Zelltherapien für Patienten mit Autoimmunerkrankungen konzentriert. Als führender Produktkandidat treibt KYV-101 die klinische Entwicklung in zwei Hauptbereichen von Autoimmunerkrankungen voran: Rheumatologie und Neurologie, einschließlich zweier laufender offener multizentrischer Phase-1- und Phase-1/2-Studien mit KYV-101. Vereinigte Staaten Und Deutschland für Patienten mit Lupusnephritis. Kyvernas Pipeline umfasst T-Zelltherapien der nächsten Generation mit chimären Antigenrezeptoren (CAR) in autologen und allogenen Formaten, deren Eigenschaften sich gut für den Einsatz bei durch B-Zellen induzierten Autoimmunerkrankungen eignen sollen. Durch die Weiterentwicklung von mehr als einem Mechanismus zur Kontrolle der Autoimmunität, Kyverna ist in der Lage, seine Mission zu erfüllen, die Art und Weise, wie Autoimmunerkrankungen behandelt werden, zu verändern. Für weitere Informationen, besuchen Sie bittehttps://kyvernatx.com.

Kyverne Medienkontakt:
Katie Dodge
+1 (978) 360-3151
[email protected]

1. Brudno et al., Naturmedizin 2020; 26:270-280.

QUELLE Kyverna Therapeutics