Novo Nordisk wird die Ozempic-Starterkits in Europa rationieren und die Lieferungen eines anderen Diabetesmedikaments, Victoza, reduzieren, um der Produktion von Ozempic Vorrang einzuräumen, dessen Nachfrage bei Menschen, die es zum Abnehmen verwenden, stark angestiegen ist.

Ozempic enthält Semaglutid, einen Inhaltsstoff in Novos äußerst beliebtem Anti-Adipositas-Medikament Wegovy. Ozempic ist nicht offiziell zur Behandlung von Fettleibigkeit zugelassen, aber das hat die Nachfrage nicht gedämpft.

Laut einem Memo an medizinisches Fachpersonal von Novo und der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) wird der dänische Arzneimittelhersteller „das Angebot an Victoza vorübergehend reduzieren“, um das Angebot an Ozempic zu erhöhen.

Laut der Erklärung auf der EMA-Website wird es im gesamten Jahr 2024 zu vorübergehenden Engpässen bei Ozempic kommen, während bei Victoza mindestens bis zum zweiten Quartal 2024 mit Engpässen zu rechnen ist.

Der Mangel an diesen beiden Produkten werde sich bis zum Jahresende „verschärfen“, warnte Novo.

Bei Victoza und Ozempic handelt es sich um Injektionen, die auf der Substanzklasse der GLP-1-Rezeptor-Agonisten basieren. Allerdings wurde nur letzteres zusätzlich zu einer Regulierung der Insulinproduktion mit erheblichem Gewichtsverlust und Appetitunterdrückung in Verbindung gebracht.

Der Wirkstoff in Victoza ist als Liraglutid bekannt.

„Vor mindestens dem zweiten Quartal 2024, wenn mit einer Normalisierung der Versorgung zu rechnen ist, sollten keine neuen Patienten mit der Einnahme von Victoza beginnen“, forderte Novo die Ärzte in dem Dokument auf.

Es würde auch die Versorgung mit der anfänglichen 0,25-mg-Dosis von Ozempic einschränken, um Patienten, die bereits eine wöchentliche Behandlung erhalten, Vorrang vor potenziellen neuen Patienten zu geben, eine Strategie, die Novo in den Vereinigten Staaten bereits angewendet hat, um die Nachfrage von Wegovy zu regulieren, die die Lieferungen bei weitem überstieg.

Um Nebenwirkungen in den Griff zu bekommen und den Körper an die Einnahme von Hormonmedikamenten zu gewöhnen, werden Ozempic und Wegovy zunächst in niedrigen Anfangsdosen verabreicht und die Konzentration des Wirkstoffs pro Injektion im Laufe der Zeit erhöht. Monate in einer Praxis, die als Dosiseskalation bekannt ist.

„Es wird empfohlen, die Aufnahme neuer Patienten (mit Ozempic) während des Mangels und bis zur Verbesserung der Versorgungslage, die im ersten Quartal 2024 erwartet wird, zu begrenzen“, sagte Novo.

Außerdem wurden die Ärzte aufgefordert, andere injizierbare GLP-1-Medikamente oder „andere geeignete Alternativen“ in Betracht zu ziehen, wenn Ozempic oder Victoza den Patienten nicht zur Verfügung stehen.

Als Zeichen des europäischen Ansturms auf Ozempic erwägt die deutsche Arzneimittelbehörde ein Exportverbot für Ozempic, eine Maßnahme, die bereits mehrere andere EU-Mitgliedstaaten wie Frankreich und Österreich verhängt haben.

Mehrere Länder, darunter Großbritannien, Belgien und Deutschland, haben die Verwendung zur Gewichtsreduktion vorübergehend verboten oder dringend davon abgeraten, um die Verfügbarkeit für Diabetiker sicherzustellen, aber die Durchsetzung hat sich als schwierig erwiesen.

Die Einführung von Wegovy durch Novo in Großbritannien, Deutschland, Norwegen und Dänemark hat bisher kaum dazu beigetragen, den Aufruhr in Europa um Ozempic zu mildern, da die Wegovy-Mengen aufgrund von Produktionsengpässen begrenzt waren.

Novo, das 6 Milliarden US-Dollar zur Steigerung der Produktion in Dänemark bereitgestellt hat, sagte Anfang des Monats, dass die Branche bei weitem nicht in der Lage sei, genügend Medikamente zur Gewichtsreduktion herzustellen, um die weltweite Nachfrage zu decken.

Das Tirzepatid von Eli Lilly, auch bekannt als Mounjaro, hat in Studien ein noch größeres Potenzial zur Gewichtsreduktion gezeigt als das von Wegovy, aber die mittelfristigen Lieferaussichten des Medikaments in Europa sind noch ungewiss.

Die europäische Arzneimittelbehörde hat die Zulassung empfohlen, das letzte Wort der Europäischen Kommission liegt jedoch noch nicht vor.

(Berichterstattung von Ludwig Burger und Eva Mathews; Redaktion von Emelia Sithole-Matarise und Mark Potter)