Wissenschaftler in der Studienvalidierung | Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland

Zaubern Sie mit uns!

Sind Sie bereit zu erkunden, Barrieren abzubauen und mehr zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – wir auch! Unsere Kollegen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein, um das Leben der Menschen mit unseren Lösungen in den Bereichen Gesundheitswesen, Biowissenschaften und Elektronik zu bereichern. Gemeinsam träumen wir groß und engagieren uns leidenschaftlich für unsere reiche Mischung aus Menschen, Kunden, Patienten und dem Planeten. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen, mit uns das Unvorstellbare zu denken.

Deine Rolle:

Der Assy-Validierungswissenschaftler ist ein 12-monatiger FTC und soll die fachkundige Überwachung der Studienvalidierung am Standort Glasgow übernehmen, um sicherzustellen, dass Projekte (einschließlich kundenspezifischer Arbeit) gemäß den angemessenen wissenschaftlichen und behördlichen Standards innerhalb der Qualität durchgeführt werden. Der Assay-Validierungswissenschaftler wird auch die pünktliche Lieferung und die Einhaltung angemessener Qualitäts- und Regulierungsstandards sicherstellen. Der Assay-Validierungswissenschaftler übernimmt alle Aspekte der Assay-Validierung in Übereinstimmung mit den entsprechenden qualitätsorientierten Anforderungen und Vorschriften.

Wer bist du:

  • Arbeiten Sie mit Qualitäts- und Regulierungsfunktionen zusammen, um die Einhaltung von Testvalidierungen zu überwachen.
  • Als Experte für die Validierung von Tests innerhalb der Abteilung fungieren.
  • Direkte Beteiligung und Interaktion (mit Entwicklungsabteilungen und Betriebspersonal) während der Ausführung von Arbeiten, um den Erfolg von Testvalidierungsprojekten sicherzustellen.
  • Überwachen Sie die Projektzeitpläne für alle Studienvalidierungsprojekte und arbeiten Sie mit Teammitgliedern zusammen, um sicherzustellen, dass alle Meilensteine ​​erreicht werden.
  • Tragen Sie zur Erstellung global harmonisierter Protokoll- und Berichtsvorlagen für Assay-Validierungsstudien bei.
  • Arbeiten Sie mit Entwicklungs-, Betriebs- und Qualitätsabteilungen in Großbritannien und weltweit zusammen, um sicherzustellen, dass alle Kunden- und internen Validierungsstudien rechtzeitig geliefert werden und alle Qualitäts- und behördlichen Anforderungen erfüllen.
  • Arbeiten Sie mit den operativen Abteilungen im Fachgebiet zusammen, um die Tests in Übereinstimmung mit dem entsprechenden Validierungs-Masterplan und den Kunden-/Regulierungserwartungen zu aktualisieren.
  • Überprüfen und überwachen Sie die Testleistung, Trends und Risikobewertungen, um sicherzustellen, dass die Tests in einem validierten Zustand bleiben.
  • Unterstützen Sie Untersuchungen von kritischen/Laborereignissen bei Biologika in Bezug auf die Testvalidierung.
  • Als Testvalidierungsberater für Kunden fungieren und Beiträge zum Design von Testvalidierungen leisten
  • Arbeiten Sie eng mit Kundenvertretern zusammen, um sicherzustellen, dass ihre Erwartungen erfüllt oder übertroffen werden.
  • Bereitstellung von wissenschaftlichem Coaching und Mentoring bei der Testvalidierung für andere Mitarbeiter (Schulung und wissenschaftliche Unterstützung für laufende Projekte).
  • Überwachung von Branchentrends, um sicherzustellen, dass das Unternehmen an der Spitze des wissenschaftlichen Fortschritts auf dem Gebiet der Biologika bleibt; Überprüfung und Empfehlung potenzieller technischer Entwicklungen an die Geschäftsleitung.
  • Fördern Sie eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung innerhalb von Biologics und treten Sie als Verfechter von Initiativen und/oder Projekten auf, die darauf abzielen, Verbesserungen in Qualität und/oder Kundenservice voranzutreiben.
  • Bereitstellung von Beratung zur Testvalidierung und Unterstützung bei Interaktionen mit Kunden und Aufsichtsbehörden (Audits, Besprechungen, Telefonkonferenzen und Inspektionen).
  • Kann je nach Bedarf und / oder Zuweisung andere verwandte Aufgaben ausführen.

Was wir anbieten: Wir sind neugierige Köpfe mit unterschiedlichsten Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen. Wir feiern alle Dimensionen der Vielfalt und glauben, dass sie Exzellenz und Innovation vorantreibt und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Wir sind bestrebt, Zugang und Möglichkeiten für alle zu schaffen, sich in Ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Bauen Sie mit uns eine Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit auf, die Millionen betrifft und jeden befähigt, seine Magie zu entfalten und sich für den menschlichen Fortschritt einzusetzen!

Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres vielfältigen Teams!

Willi Langer

„Neigt zu Apathieanfällen. Bierevangelist. Unheilbarer Kaffeesüchtiger. Internetexperte.“

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