Demokratisierung der GMP-Herstellung für die neue therapeutische Pipeline

PharmTech Europe diskutiert die Technologie, die die „Demokratisierung“ der mRNA-Herstellung ermöglicht, mit Scott Ripley, Geschäftsführer von Nucleic Acid Therapeutics and Precision Nanosystems, Cytiva, auf der 11. Internationalen Konferenz über mRNA-Gesundheit in Berlin, Deutschland.

Auf der 11. Internationalen Konferenz zur mRNA-Gesundheit in Berlin, Deutschland, die vom 29. Oktober bis 2. November 2023 stattfand, veranschaulichten Gespräche in der Lounge den Überschwang, den ein Nobelpreis der Messenger-RNA-Technologie (mRNA) verleiht, und beleuchteten gleichzeitig die Herausforderungen der molekularen Vielfalt . und die Möglichkeiten, die neue Therapien bieten, wenn sie in den Herstellungsprozess gelangen.

Viele mRNA-Therapien und andere Arten genetischer Medikamente in der klinischen Entwicklung sind für die Verabreichung mithilfe von Lipid-Nanopartikeln konzipiert. Eine solche Plattform ist Cytivas Precision Nanosystems NanoAssemblr-Plattform zur Herstellung mikrofluidischer Nanopartikel, die die Entwicklung genetischer Arzneimittel mit potenziell erhöhter Stabilität, Wirksamkeit, Ausbeute und Qualität nicht-viraler genetischer Arzneimittel ermöglicht, so Scott Ripley, General Manager von Nucleic Acid. Therapeutics and Precision Nanosystems, Cytiva, im Gespräch mit Pharmazeutische Technologie Europa® auf der Konferenz. Ripley war begeistert von der Fähigkeit dieser Plattform, die Herstellungsaspekte guter Herstellungspraktiken (GMPs) für neuartige Therapien zu „demokratisieren“ und gleichzeitig die zunehmende molekulare Vielfalt der manipulierten Moleküle zu bewältigen.

„Zum Beispiel“, sagt Ripley, „ist die mRNA-Plattform insofern einzigartig, als sie an einem Ende des Spektrums den Planeten impft und am anderen Ende personalisierte Krebsimpfstoffe liefert.“

Alle diese Elemente müssen in das neue GMP-Herstellungsökosystem passen. Die Tatsache, dass die Postersitzungen in Berlin zahlreich und recht gut besucht waren, gab den Teilnehmern einen Einblick in die neuen Ansätze und Blickwinkel, die ausprobiert wurden, und gab Einblick in die Zukunft der Medizin.

Körbl Schreiber

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