David Maahs, MD, PhD, Professor für Pädiatrie an der Stanford University und Abteilungsleiter für pädiatrische Endokrinologie am Lucile Packard Children’s Hospital, erläutert die wichtigsten Studienergebnisse 4T-Pilotstudie, bei dem Teamarbeit, Ziele, Technologie und die strenge Kontrolle neu diagnostizierter Typ-1-Diabetes (T1D) im Vordergrund stehen. Maahs erörtert auch, wie andere Forschungsarbeiten mit diesen Ergebnissen zusammenhängen, darunter eine Studie, die den ungleichen Zugang zu neuen Diabetes-Technologien in den Vereinigten Staaten hervorhob.

Transkription

Was waren die wichtigsten Schlussfolgerungen der 4T-Studie?

Ziel der 4T-Studie ist es, die Umsetzung dieser neuen Diabetes-Technologien aus Forschungsprojekten in die klinische Versorgung zu beschleunigen. Zu den Fortschritten, die wir in diesem Bereich erzielen können, gehört der Beginn der kontinuierlichen Überwachung des Blutzuckerspiegels aller Kinder mit Typ-1-Diabetes sehr bald nach der Diagnose, im Durchschnitt etwa 7 bis 10 Tage nach der Diagnose. Das erspart ihnen das Nachschlagen. Es bietet auch ein Sicherheitsnetz, um zu wissen, was mit Ihren Glukosewerten los ist, um Hypoglykämie oder niedrigen Blutzucker zu vermeiden. Versuchen Sie auch, diese höheren Blutzuckerwerte zu vermeiden.

Ein weiterer Aspekt dieser Studie besteht darin, dass wir diese Daten aus der Cloud abrufen und in eine so genannte Bevölkerungsgesundheitsdatenbank einfügen können, die von unseren Ingenieurskollegen hier in Stanford in Zusammenarbeit mit ihrem Center for Certified entwickelt wurde Diabetes Care and Education Specialists oder CDCES. Und mit diesem Dashboard können wir diese Daten sehen und wissen, wie viel Zeit jeder Person für die Studie zur Verfügung steht; wenn sie einen niedrigen oder hohen Blutzuckerspiegel haben; wenn sie nicht über ihr CGM verfügen, und wir haben oft festgestellt, dass Menschen Probleme mit der Versicherung und der Deckung ihres CGM haben, daher können wir ihnen dabei helfen. Dies bietet also die Möglichkeit, zwischen den Klinikbesuchen Patienten und ihren Familien zu helfen, wenn sie einen hohen oder niedrigen Zuckerspiegel haben, und sie über Insulindosen aufzuklären und zu beraten. Der Schwerpunkt liegt wirklich auf dem ersten Jahr nach der Diagnose, wenn Familien diese zusätzliche Unterstützung wirklich benötigen. Und mit der zusätzlichen Aufklärung im ersten Jahr wird sich das hoffentlich auch auf das zweite und dritte Jahr der Diabetes-Erkrankung übertragen.

Zu den wichtigsten bisherigen Erkenntnissen gehört, dass wir in unserer Pilotstudie eine Reduzierung um über ein halbes Prozent feststellen konnten [of] Hämoglobin A_{1 C} nach einem Jahr und etwa 63 % der Zeit im Zielbereich von 70 bis 180, während sehr, sehr geringe Mengen an Hypoglykämie oder Glukose unter 70 vorliegen. Das sind also wirklich positive Ergebnisse. Eine zweite Entdeckung, über die wir erst kürzlich in den letzten zwei Wochen berichtet haben Öffnen Sie das JAMA-Netzwerk ist, dass wir sehr gezielt darauf geachtet haben, dass alle Kinder mit Typ-1-Diabetes vom Zugang zu diesem Programm profitieren können. Als wir uns also die Daten danach ansahen, ob Sie öffentlich oder privat versichert waren, ob Sie Englisch oder Spanisch sprachen, hatten alle einen ähnlichen Nutzen oder eine ähnliche Reduzierung ihres Hämoglobins A_{1 C} mit 1 Jahr. Es hat uns gefreut, dass alle davon profitiert haben. Nun sind noch Lücken in A erreicht_{1 C}, und wir haben noch viel Arbeit vor uns. Die Einführung der Technologie in diesen Datensatz war jedoch fair und alle profitierten gleichermaßen davon.

In der Vergangenheit gab es einige Studien, und Dr. Ananta Addala war der Hauptautor auf einem Papier, das wir gemacht haben mit Daten des Type 1 Diabetes Exchange, einem großen Register in den Vereinigten Staaten, und des DPV [Diabetes Prospective Follow-up] Register, das ein großes Register in Deutschland und Österreich ist. In diesem Artikel von Addala und Auzanneau – dem Hauptautor aus Deutschland – wurde herausgefunden, dass in Deutschland bei der Einführung der Diabetes-Technologie alle einen sehr ähnlichen Nutzen und eine ähnliche Verbesserung hatten, da in Deutschland und Österreich ein sehr gleicher Zugang zur Diabetes-Technologie bestand. In den Vereinigten Staaten gab es keinen gleichberechtigten Zugang zu neuer Diabetes-Technologie, und mit der Einführung der Diabetes-Technologie vergrößerte sich tatsächlich die Kluft zu A_{1 C} zwischen Menschen, die über die Technologie verfügen, und Menschen, die nicht über die Technologie verfügen. Daher denke ich, als Fortsetzung dazu unser Artikel in Öffnen Sie das JAMA-Netzwerk zeigt, dass ein fairer Zugang und ähnliche Verbesserungen in A möglich sind_{1 C}. Ich habe noch viel zu tun, aber ich denke, es ist ermutigend.