Die Alliance for mRNA Medicines (AMM) wurde offiziell auf der 11. Internationalen Konferenz zur mRNA-Gesundheit vom 31. Oktober bis 31. November in Berlin, Deutschland, ins Leben gerufen. 2, 2023. Zwei der drei Konferenzorganisatoren, BioNTech und CureVac, sind bereits Mitglieder der AMM, während Moderna eine abwartende Haltung gegenüber der neuen Wissenschaftsgesellschaft einnimmt. Pfizer, Sanofi und AstraZeneca stehen ebenfalls am Rande, während mehr als 30 weitere Organisationen bereits Gründungsmitglieder geworden sind, darunter BioNTech und CureVac. Durch die Gründungsmitgliedschaft erhalten diese Organisationen einen Sitz im WMA-Vorstand.

Vor allem Regulierungsbehörden in den Vereinigten Staaten, aber auch in Europa, Asien und Ozeanien haben einen intensiven Dialog über die Möglichkeiten eröffnet, den Sonderfall der Messenger-RNA-Plattformtechnologie (mRNA) zu nutzen, um möglicherweise nach denselben einzigartigen Richtlinien zu arbeiten , Monographien. , gemeinsame Standards und Grundprinzipien. Die breitere Life-Science-Community diskutierte auch über die Standardisierung kritischer Qualitätsmerkmale (CQA), Chemie, Herstellung und Kontrolle (CMC), Prozessentwicklungsverfahren und bewährte Geschäftspraktiken.

Da MA einen neuen Weg im Arzneimittelbereich darstellt, gibt es auch Spekulationen über die gemeinsame Nutzung vorwettbewerblicher Ressourcen. Auf der mRNA-Gesundheitskonferenz in Berlin wurde argumentiert, dass angesichts des Potenzials von mRNA, ungedeckten Bedarf in der Onkologie zu decken, hinter den Kulissen ein Großprojekt mit Schwerpunkt auf einem möglichen „Antikörperatlas“ ins Gespräch gebracht worden sei.

Andy Geall, Gründungsvorsitzender des WMA-Vorstands, sagte: „Jetzt muss es eine koordinierte Anstrengung geben, um die Öffentlichkeit über das, was kommt, aufzuklären. Weil es in einer Geschwindigkeit geschieht, die sie nicht gewohnt sind. Dies ist keine traditionelle pharmazeutische Entwicklung. Dies geschieht mit voller Geschwindigkeit und mit so vielen unterschiedlichen Ansätzen und Technologien, dass wir die Führung bei der Aufklärung der Öffentlichkeit, Regierungen und Regulierungsbehörden übernehmen müssen – um Maßnahmen zu ergreifen, die dies für sie entmystifizieren.

„Als Wissenschaftler können wir das schaffen“, fuhr Geall fort. „Wir werden mit Fehlinformationen über Impfstoffe beginnen und versuchen, die Technologie zu entmystifizieren. Am wichtigsten ist, dass wir damit beginnen, die Menschen über das Ausmaß dessen aufzuklären, was passiert. „Wir.“ Es gibt Leute, die in den Bereichen seltene Krankheiten, Genbearbeitung, Gentherapie, Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten und Onkologie arbeiten. Es wird also eine Menge Fehlinformationen geben. Lasst uns als Wissenschaftler, als Gemeinschaft mit einer Stimme nach vorne treten und anfangen, die Menschen wissen zu lassen, was los ist Kommen.

Mehr als 30 Organisationen sind Gründungsmitglieder in Berlin, darunter Acuitas Therapeutic, Akron Bio, Arcturus Therapeutics, Die Australian National University, CSL, Kurapath, Cytiva, Cytonus Therapeutic, Danaher Company, Denovo Therapeutics, Etherna, Ethris, Exothera-Nukleinsäuren, Ginkgo Bio wirkt, Johns Hopkins-Medizin, Maravai Life Sciences, MaxCyte, Mayo-Klinik, MJH Life Sciences®, Therapeutischer Nussknacker, Präzision für die Medizin, Therapeutische Vorsehung, Quantenbiowissenschaften, Biowissenschaften replizieren, Schleier-Biomedizin. Texas A&M University, Frühlingsbiowissenschaften, Therapeutischer ElanUnd Warum wir vaxen.