Keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der CAR-T-Zelltherapie 60 Tage nach der Infusion bei einem Patienten mit schwerer, therapierefraktärer generalisierter Myasthenia gravis.

KYV-101 ist eine vollständig humane CD19-CAR-T-Zelltherapie, die für den Einsatz bei Patienten mit B-Zell-bedingten Autoimmunerkrankungen entwickelt wurde.

Zusätzlich zur Verwendung von KYV-101 in von Forschern initiierten Studien und benannten Patientenaktivitäten, oEtikettenstift der Phase 1 und klinische Studien der Phase 1/2 für KYV-101 rekrutieren aktiv Patienten mit Autoimmunerkrankungen an mehreren Standorten in den Vereinigten Staaten und Deutschland

EMERYVILLE, Kalifornien., 15. November 2023 /PRNewswire/ — Kyverna Therapeutics, Inc. (Kyverna), ein patientenorientiertes biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung zellbasierter Therapien für Patienten mit Autoimmunerkrankungen konzentriert, gab heute die Veröffentlichung in bekannt Neurologie aus dem Lancet aus einem Brief an den Herausgeber einer Gruppe deutscher Forscher, in dem der erste Fall einer Behandlung mit KYV-101 bei einem 33-jährigen Patienten mit schwerer, behandlungsrefraktärer generalisierter Myasthenia gravis, Anti-Rezeptor-Autoantikörpern, Acetylcholin-positiv, generalisiert (MG ), die auf der Basis bestimmter Patienten außerhalb einer klinischen Studie behandelt wurde.

Während der zweimonatigen Nachbeobachtungszeit nach der Behandlung traten beim Patienten keine unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der T-Zell-Therapie mit chimären Antigenrezeptoren (CAR) auf, wie z. B. das Zytokin-Freisetzungssyndrom (CRS). ) oder assoziierte Immuneffektorzellen. Neurotoxizitätssyndrom (ICANS). Während dieser Zeit erlebte der Patient eine verbesserte Muskelkraft und eine geringere Müdigkeit sowie eine Eliminierung von B-Zellen und eine 70-prozentige Verringerung der pathogenen Autoantikörper gegen Acetylcholinrezeptoren.

„Wir glauben, dass dieser Fallbericht überzeugende Beweise für das Potenzial einer tiefgreifenden B-Zell-Depletion liefert, die durch Anti-CD19-CAR-T-Zellen vermittelt wird, um eine Remission zu induzieren und die Symptome bei schwerer, behandlungsrefraktärer GD zu verbessern“, sagte Aiden Haghikia, MD, Vorsitzender der Abteilung. für Neurologie, Medizinische Fakultät, Otto-von-Guericke-UniversitätMagdeburg, Deutschlandund Hauptautor des Briefes.

KYV-101 ist ein vollständig humaner autologer CD19-CAR-T-Zellproduktkandidat für den Einsatz bei B-Zell-bedingten Autoimmunerkrankungen wie MG.

„Wir sind äußerst zufrieden mit den bisher erzielten Ergebnissen, die darauf hindeuten, dass ein anderer CAR-T-Zell-Ansatz, der auf CD19 mit einem stabil exprimierten CAR abzielt und nach einem herkömmlichen Lymphodepleting-Regime verabreicht wird, das Potenzial hat, bei schwerer und refraktärer MG sicher und wirksam zu sein.“ “ sagte Dimitrios Mougiakakos, MD, Direktor der Klinik für Hämatologie, Onkologie und Stammzelltransplantation, Otto-von-Guericke-UniversitätMagdeburg, Deutschlandund Hauptautor des Briefes.

„Dieser bahnbrechende Fallbericht belohnt und bestärkt unser Engagement, potenziell bahnbrechende Therapieoptionen für Patienten mit Autoimmunerkrankungen bereitzustellen“, sagte er Peter Maag, Ph.D., Präsident und CEO von Kyverna. „Wir möchten den Patienten und ihren medizinischen Versorgungsteams gratulieren, die dazu beitragen, die Behandlungsmöglichkeiten für B-Zell-bedingte Autoimmunerkrankungen voranzutreiben.“

Bei der CAR-T-Zelltherapie werden die T-Zellen eines Patienten so verändert, dass sie B-Zellen im Körper des Patienten erkennen und eliminieren. Kyvernas CD19-CAR-T-Zelltherapie KYV-101 zielt speziell auf CD19 ab, ein Protein, das auf der Oberfläche von B-Zellen exprimiert wird und an verschiedenen Arten von Autoimmunerkrankungen beteiligt ist. Kyverna plant, weiterhin weitere Indikationen für KYV-101 zu erforschen und ein robustes Portfolio vielversprechender Immuntherapie-Produktkandidaten zu entwickeln, die auf ungedeckte medizinische Bedürfnisse im Bereich Autoimmunerkrankungen abzielen.

Über Myasthenia gravis (MG)
Myasthenia gravis ist eine Autoimmunerkrankung, die mit Muskelschwäche im gesamten Körpergewebe einhergeht und sich möglicherweise in einer teilweisen Lähmung der Augenbewegungen, Problemen beim Kauen und Schlucken, Atemproblemen, Sprachschwierigkeiten und Skelettmuskelschwäche äußert. Patienten mit MG entwickeln Antikörper, die zu einem immunologischen Angriff auf wichtige Signalproteine ​​an der Verbindung zwischen Nerven- und Muskelzellen führen und dadurch die Fähigkeit der Nerven zur ordnungsgemäßen Kommunikation mit den Muskeln beeinträchtigen. Die Krankheitssymptome können vorübergehend sein und in den frühen Stadien der Krankheit spontan verschwinden. Mit fortschreitender Erkrankung werden jedoch beschwerdefreie Phasen seltener und es kann zu einer Verschlimmerung der Erkrankung kommen, die über Monate andauern kann. Bei etwa 80 % der Patienten erreichen die Krankheitssymptome innerhalb von zwei bis drei Jahren ihren Höhepunkt. Bis zu 20 % der Patienten mit MG erleben mindestens einmal in ihrem Leben eine Atemwegskrise.

Über den KIV-101
KYV-101 ist ein vollständig humaner autologer CD19-CAR-T-Zellproduktkandidat für den Einsatz bei B-Zell-bedingten Autoimmunerkrankungen. Das KYV-101 CAR wurde von den National Institutes of Health (NIH) zur Verbesserung der Verträglichkeit entwickelt und in einer Phase-1-Studie getestet an 20 onkologischen Patienten. Die Ergebnisse wurden vom NIH veröffentlicht Natürliche Medizin¹.

Kyverna führt derzeit zwei Studien mit KYV-101 bei Patienten mit Lupusnephritis durch, einer Autoimmunerkrankung, bei der mehr als die Hälfte der Patienten nicht vollständig auf aktuelle Behandlungen anspricht und das Risiko eines Nierenversagens besteht. Weitere klinische Studien mit KYV-101 bei systemischer Sklerose, Myasthenia gravis und Multipler Sklerose sind in Vorbereitung. Wir glauben, dass die differenzierten Eigenschaften von KYV-101 entscheidend für den potenziellen Erfolg von CAR-T-Zellen als Therapien für Autoimmunerkrankungen sind.

Über Kyverna Therapeutics
Kyverna ist ein patientenorientiertes biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Zelltherapien für Patienten mit Autoimmunerkrankungen konzentriert. Als führender Produktkandidat durchläuft KYV-101 die klinische Entwicklung in zwei Hauptbereichen von Autoimmunerkrankungen: Rheumatologie und Neurologie, einschließlich zwei laufender offener multizentrischer Phase-1- und Phase-1/2-Studien mit KYV-101. Vereinigte Staaten Und Deutschland für Patienten mit Lupusnephritis. Kyvernas Pipeline umfasst T-Zelltherapien der nächsten Generation mit chimären Antigenrezeptoren (CAR) in autologen und allogenen Formaten, deren Eigenschaften sich gut für den Einsatz bei durch B-Zellen induzierten Autoimmunerkrankungen eignen sollen. Durch die Weiterentwicklung von mehr als einem Mechanismus zur Kontrolle der Autoimmunität, Kyverna ist in der Lage, seine Mission zu erfüllen und die Art und Weise, wie Autoimmunerkrankungen behandelt werden, zu verändern. Für weitere Informationen, besuchen Sie bittehttps://kyvernatx.com.

Kyverne Medienkontakt:
Katie Dodge
+1 (978) 360-3151
[email protected]

1. Brudno et al., Naturmedizin 2020; 26:270-280.

Hinweis: Die im Abschnitt „Korrespondenz“ veröffentlichten Briefe geben die Meinung der Autoren wieder und nicht unbedingt die der Zeitschriften von The Lancet. Leserbriefe unterliegen in der Regel keiner externen Begutachtung.

QUELLE Kyverna Therapeutics