Molekularbiologe I | Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland

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Position: Molekularwissenschaftler – Biosicherheitstests

Deine Rolle:

Der Wissenschaftler verfügt über wissenschaftliche Expertise in der Sicherheitsprüfung von Biologika mit Schwerpunkt Molekularbiologie. Sie stellen sicher, dass Projekte unter angemessener wissenschaftlicher und behördlicher Aufsicht durchgeführt werden. Sie werden auch ihre wissenschaftliche Expertise einbringen, um Untersuchungen und Kundengespräche zu unterstützen. Der Wissenschaftler verfügt über das technische Fachwissen, um GLP/GMP-Operationen zu beraten und zu unterstützen. Zu den Aufgaben gehören die Prüfung von Vorschlägen, die Tätigkeit als Studienleiter/leitender Wissenschaftler bei komplexen technischen Projekten, die Beantwortung von Anfragen zu Routinetests, die Überprüfung und Überwachung der Testleistung und die Leitung von Gesprächen mit Wissenschaftlern zur Fehlerbehebung während der Untersuchungen. Sie behalten ein gründliches Verständnis der Prozesslösungsdienste, Dienstleistungen und technischen Prinzipien und Fortschritte von BioReliance auf diesem Gebiet.

Die Fähigkeit, effektive Arbeitsbeziehungen mit Entwicklungsabteilungen, Vertrieb, globalen PSS-KMUs und Labormitarbeitern aufrechtzuerhalten, wird für den Erfolg in dieser Position entscheidend sein.

Der Wissenschaftler wird in der Lage sein, die folgenden Funktionen unabhängig und mit minimaler Anleitung auszuführen.

Kurzbeschreibung der Rolle:

  • Leitung neuer Tests und Technologietransfer

  • STUDIE: Fungiert als Studienleiter oder leitender Wissenschaftler für Routine- und komplexe Prüfungen und ist als solcher für die Gesamtdurchführung von GLP- bzw. GMP-Studien verantwortlich

  • Plant, organisiert und priorisiert die Arbeitsbelastung und stellt sicher, dass die Tests zeitnah und effizient abgeschlossen werden Ausstellung von Studien Analysezertifikat (COA)

  • Stellen Sie sicher, dass routinemäßige und komplexe Kundenstudien in Übereinstimmung mit angemessenen wissenschaftlichen und regulatorischen Standards rechtzeitig abgeschlossen werden

  • Arbeitet mit dem Laborleiter/Manager am Testplan für das Laborpersonal

  • Arbeitet in Laborbereichen und bietet praktische Unterstützung, Schulung, Anleitung und Mentoring für Laborpersonal (Virologie und Detektionszellkultur)

  • Geht mit gutem Beispiel voran, fungiert als Fachexperte, bietet wissenschaftliches Coaching und Mentoring für andere Wissenschaftslabormitarbeiter

  • Autor, Gutachter und Freigabe für Studien- und andere technische wissenschaftliche Dokumente, wie z. B. Änderungen, wissenschaftliche Protokolle, Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Arbeitsbücher, technische Spezifikationen

  • Entwirft, leitet und leitet komplexe Projekte im Bereich operativer Expertise

  • Stellen Sie sicher, dass Trendtabellen für alle Studien rechtzeitig gemäß den relevanten SOPs ausgefüllt werden

  • Autor und Gutachter von Studienrisikobewertungen in Bezug auf das operative Fachgebiet

  • Stellt sicher, dass sich alle Tests/Prozesse in einem validierten Zustand gemäß den geltenden Vorschriften befinden

  • Verantwortlich für die Aufrechterhaltung und wissenschaftliche Integrität routinemäßiger und nicht standardmäßiger Analysemethoden durch Überwachung der Analyseleistung und Beratung und Umsetzung von Verbesserungen nach Bedarf

  • Leitet Prozessverbesserungen innerhalb des Labors, um Qualität und Leistung zu verbessern

  • Führt regelmäßige Laborkontrollen und Gesundheits- und Sicherheitsaudits durch

  • Organisieren Sie ein internes Qualitätsaudit, das das Labor repräsentiert; an einem Kunden- oder Aufsichtsaudit teilnehmen

  • Verantwortlich für die Reaktion auf Audit-Beobachtungen durch das integrierte Qualitätssystem von BioReliance (Trackwise)

  • Führung und Sicherstellung von Aufzeichnungen über Abweichungen und Korrektur- oder Vorbeugemaßnahmen (CAPA) in einer zeitnahen Weise

  • Erhöhen und erweitern Sie die Änderungskontrolle für die Einführung neuer Dienste, Tests und Testvalidierungen

  • Fungiert als wissenschaftlicher Berater zur Unterstützung von Abteilungsuntersuchungen, Kundenproduktanfragen, Lieferantenaudits und Kunden-/Regulierungsinspektionen

  • Zusammenarbeit mit Business Services, Entwicklungsdiensten, Programmmanagement und anderen Laborbetrieben, um bei Bedarf technischen Support für laufende und anstehende Projekte/Studien bereitzustellen

  • fungiert als Anlaufstelle für routinemäßige Studienanfragen

  • Arbeitet mit Entwicklungsdiensten zusammen, um Projektvorschläge zu prüfen

  • Gewährleistet jederzeit ein sicheres und gesundes Arbeitsumfeld, indem Gesundheits- und Sicherheitsrichtlinien und -verfahren nicht nur eingehalten, sondern aktiv umgesetzt werden, um Ihre Sicherheit und die Sicherheit anderer am Arbeitsplatz zu gewährleisten

Die obige Liste der Arbeitspflichten ist weder ausschließlich noch vollständig, und vom Stelleninhaber wird erwartet, dass er die Pflichten übernimmt, die vernünftigerweise von der Position erwartet werden können. Stellenbeschreibungen werden regelmäßig überprüft, um sicherzustellen, dass sie eine genaue Darstellung der Position sind

Wer bist du:

Ausbildung:

Erfahrung:

  • Mindestens 8 Jahre Erfahrung in einer wissenschaftlichen Laborfunktion, idealerweise in einer von GLP/GMP beauftragten Testlaborumgebung

  • Nachweisbare wissenschaftliche Expertise in molekularbiologischen Arbeiten

  • Erfahrung in der Arbeit in einem Labor der Biosicherheitsstufe 2

Wissensfähigkeiten:

  • EDV-Kenntnisse und Dateneingabe in Datenbanken (LIMS, ELN, SAP, Oracle etc.)

  • Fähigkeit, die Dokumentation (sowohl handschriftlich als auch elektronisch) sauber und genau zu vervollständigen

  • Strategie und betriebswirtschaftliche Kenntnisse

  • Demonstriert Kundenorientierung

  • Denken und handeln Sie strategisch

  • Kann effektiv Fehler beheben

  • Versteht das Geschäft

  • Operative Fähigkeiten

  • Priorisiert die Sicherheit durch Einhaltung von Gesundheits- und Sicherheitsverfahren und ergreift aktiv die erforderlichen Maßnahmen in Gefahrensituationen

  • Orchestriert mehrere Aktivitäten parallel, um Ziele zu erreichen

  • Plant die Arbeitsbelastung durch angemessene Zuweisung von Aufgaben basierend auf Aufgabendauer und -schwierigkeit

  • Stellt durch effektive Kommunikation die Informationen bereit, die die Mitarbeiter für ihre Arbeit benötigen

  • Fachliche und technische Fähigkeiten

  • Verfügt über die funktionalen und technischen Kenntnisse und Fähigkeiten, um die Arbeit auf einem hohen Leistungsniveau zu erledigen

  • Kann sich schnell neue Fähigkeiten aneignen und sich Wissen aneignen

  • Verwendet Logik, um komplexe Probleme mit effektiven Lösungen zu lösen

  • Zeigt gutes Urteilsvermögen bei der Entscheidungsfindung

  • Kommt mit neuen und einzigartigen Ideen und fügt Brainstorming-Metriken einen Mehrwert hinzu

  • Energie und Antrieb

  • Motiviert; ist handlungsorientiert und voller Energie für Dinge, die er als Herausforderung sieht, ergreift mehr Chancen als andere

  • Verfolgen Sie alles mit Energie, Dynamik und dem Bedürfnis, es zu Ende zu bringen, insbesondere angesichts von Widerständen oder Rückschlägen

  • Kann sich darauf verlassen, dass er Ziele konsequent und konsequent erreicht, treibt sich selbst und andere an, um Ergebnisse zu erzielen

  • Behandelt effektiv Druck; bleibt optimistisch und beharrlich, auch in Widrigkeiten

  • Persönliche und zwischenmenschliche Fähigkeiten

  • Versteht sich gut mit allen Arten von Menschen in der Organisation, baut konstruktive und effektive Beziehungen auf, indem er Diplomatie und Takt verwendet

  • Gilt als Teamplayer, kooperativ, holt bereitwillig Unterstützung von Gleichaltrigen ein, fördert Zusammenarbeit

  • Kommunizieren Sie effektiv mit anderen

  • Bewältigt Konflikte effektiv

HR: 87157

Funktionsbereich: Forschung und Entwicklung

Was wir anbieten: Wir sind neugierige Köpfe, die aus den unterschiedlichsten Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen kommen. Wir feiern alle Dimensionen der Vielfalt und glauben, dass sie Exzellenz und Innovation vorantreibt und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Wir sind bestrebt, Zugang und Möglichkeiten für alle zu schaffen, sich in Ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Bauen Sie mit uns eine Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit auf, die Millionen betrifft und jeden befähigt, seine Magie zu entfalten und sich für den menschlichen Fortschritt einzusetzen!

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Mareike Engel

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