QA-Spezialist | Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland

Zaubern Sie mit uns!

Sind Sie bereit zu erkunden, Barrieren abzubauen und mehr zu entdecken? Wir wissen, dass Sie große Pläne haben – wir auch! Unsere Kollegen auf der ganzen Welt lieben es, mit Wissenschaft und Technologie innovativ zu sein, um das Leben der Menschen mit unseren Lösungen in den Bereichen Gesundheitswesen, Biowissenschaften und Elektronik zu bereichern. Gemeinsam träumen wir groß und engagieren uns leidenschaftlich für unsere reiche Mischung aus Menschen, Kunden, Patienten und dem Planeten. Deshalb sind wir immer auf der Suche nach neugierigen Köpfen, die sich vorstellen, mit uns das Unvorstellbare zu denken.

KONTEXT

Der Spezialist für Validierungs- und Qualitätssicherungssysteme ist Teil des Qualitätssicherungsteams in Israel und berichtet an den Teamleiter für Systeme und Ausrüstung, Qualitätssicherung. Der QA-Validierungsspezialist ist verantwortlich für Qualitätsaktivitäten im Zusammenhang mit der Qualifizierung und Wartung von Fertigungs- und Laborgeräten und -systemen, unabhängig davon, ob sie für Forschungs- oder angewandte Produkte bestimmt sind (ISO 13485).

ZWECK DER ROLLE

  • Stellen Sie sicher, dass ein angemessenes Qualitätsniveau hinsichtlich der Wartung und Weiterverwendung von Produktions- und Laborgeräten und -systemen vorhanden ist.
  • Sicherstellen Die Anforderungen von ISO-9001, ISO 13485 werden entsprechend implementiert.
  • Management von Qualitätsproblemen gegenüber internen und externen Kunden.

HAUPTPFLICHTEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

  • Validierung, Qualifizierung und Requalifizierung von Geräten, Systemen und Fertigungsprozessen: Design, Erstellung und Genehmigung von Protokollen und Ausführung von Protokollen im Feld.
  • Koordinieren und unterstützen Sie Änderungskontrollen für neue/modifizierte Endproduktverpackungsgeräte und -materialien.
  • Entwurf und Unterstützung des Abweichungsmanagements in Bezug auf Anlagensysteme und -ausrüstung.
  • Initiieren, erstellen und überprüfen Sie relevante Dokumente im Dokumentationssystem (POS, Verfahren, Validierungsprotokolle, Herstellungsprotokolle)
  • Durchführung von internen und externen Audits.
  • Präsentieren Sie bei Bedarf das Qualitätssystem von Sigma-Aldrich Israel gegenüber Kunden (intern und extern).
  • Führen Sie QS-Shop-Inspektionen in Produktions- und Logistikabteilungen durch.
  • Wöchentliche Überwachung von Temperatur und Luftfeuchtigkeit in kritischen Steuereinheiten.
  • Führen Sie andere Aufgaben und Verantwortlichkeiten aus, die vom Validierungs- und Systemteamleiter, Qualitätssicherung, zugewiesen wurden.

Was wir anbieten: Wir sind neugierige Köpfe mit unterschiedlichsten Hintergründen, Perspektiven und Lebenserfahrungen. Wir feiern alle Dimensionen der Vielfalt und glauben, dass sie Exzellenz und Innovation vorantreibt und unsere Fähigkeit stärkt, in Wissenschaft und Technologie führend zu sein. Wir sind bestrebt, Zugang und Möglichkeiten für alle zu schaffen, sich in Ihrem eigenen Tempo zu entwickeln und zu wachsen. Bauen Sie mit uns eine Kultur der Inklusion und Zugehörigkeit auf, die Millionen betrifft und jeden befähigt, seine Magie zu entfalten und sich für den menschlichen Fortschritt einzusetzen!

Bewerben Sie sich jetzt und werden Sie Teil unseres vielfältigen Teams!

Körbl Schreiber

„Böser Popkultur-Fanatiker. Extremer Bacon-Geek. Food-Junkie. Denker. Hipster-freundlicher Reise-Nerd. Kaffee-Fan.“

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